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招商單位：
上海全安醫(yī)療器械有限公司注冊證號：
滬械注準20202080373招商區(qū)域：
全國產品分類：
醫(yī)用高分子材料及制品 導管、引流管適用科室：
外科產品賣點
產品功能
該產品供臨床用于需要進行麻醉、人工通氣或其他輔助呼吸的病人。
產品說明
產品標準： YZB/滬 5385-66-2011《氣管切開插管》及其第1號修改單
產品性能結構及組成： 產品由管身、插管接頭、套囊、固定翼、充氣管、吸痰管(PW04-S型)、單向閥、指示球囊、內插管組成。管身、套囊、固定翼、充氣管、吸痰管(PW04-S型)和指示球囊采用符合GB153-15中規(guī)定的輸血(液)器具用軟聚氯乙烯塑料制成。接頭為POM，插管芯為PE。
主要技術指標：
1、機器端：接頭不應相對于插管進行縱向移動；
2、固定翼：固定翼不應相對于插管進行縱向移動；
3、套囊充氣直徑：套囊的充氣直徑應為標稱值±標稱值的15%；
4、套囊縮陷試驗：套囊按給定方法進行縮陷試驗時，鋼球應能自由通過插管；
5、套囊突出試驗：套囊按給定方法進行突出試驗時，充氣后的套囊的任何部分不應超過斜面的近邊緣；
6、環(huán)氧乙烷殘留量：不應超過10μg/g；
7、無菌：產品應無菌。
規(guī)格型號： PW04-T-60、PW04-T-65、PW04-T-70、PW04-T-75PW04-T-80、PW04-T-85、PW04-T-90、PW04-T-95PW04-T-100PW04-S-60、PW04-S-65、PW04-S-70、PW04-S-75、PW04-S-80、PW04-S-85、PW04-S-90、PW04-S-95PW04-S-100
產品性能結構及組成： 產品由管身、插管接頭、套囊、固定翼、充氣管、吸痰管(PW04-S型)、單向閥、指示球囊、內插管組成。管身、套囊、固定翼、充氣管、吸痰管(PW04-S型)和指示球囊采用符合GB153-15中規(guī)定的輸血(液)器具用軟聚氯乙烯塑料制成。接頭為POM，插管芯為PE。
主要技術指標：
1、機器端：接頭不應相對于插管進行縱向移動；
2、固定翼：固定翼不應相對于插管進行縱向移動；
3、套囊充氣直徑：套囊的充氣直徑應為標稱值±標稱值的15%；
4、套囊縮陷試驗：套囊按給定方法進行縮陷試驗時，鋼球應能自由通過插管；
5、套囊突出試驗：套囊按給定方法進行突出試驗時，充氣后的套囊的任何部分不應超過斜面的近邊緣；
6、環(huán)氧乙烷殘留量：不應超過10μg/g；
7、無菌：產品應無菌。
規(guī)格型號： PW04-T-60、PW04-T-65、PW04-T-70、PW04-T-75PW04-T-80、PW04-T-85、PW04-T-90、PW04-T-95PW04-T-100PW04-S-60、PW04-S-65、PW04-S-70、PW04-S-75、PW04-S-80、PW04-S-85、PW04-S-90、PW04-S-95PW04-S-100
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風險提示：招商項目有風險，投資合作需謹慎。
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