鄭州博賽生物技術(shù)股份有限公司(新更名為鄭州人福博賽生物技術(shù)有限責(zé)任公司),前身為鄭州博賽生物技術(shù)研究所,成立于1988年,位于鄭州國家經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)大街28號,占地52畝。共有員工153人,主要從事人體外診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。12年被河南省科技廳認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)。2014年博賽迎來重大發(fā)展機遇,通過增資擴股,由人福醫(yī)藥集團股份公司注資7000萬元,公司更名為鄭州人福博賽生物技術(shù)有限責(zé)任公司,預(yù)計未來3年年均銷售額突破1.5億元。
博賽擁有生物研發(fā)及中試基地建筑面積4500平方米,注冊資金4322萬元,擁有各類研發(fā)及生產(chǎn)儀器設(shè)備1500余萬元。擁有體外診斷試劑盒研發(fā)實驗室、細(xì)胞培養(yǎng)室、抗體研制實驗室、抗體純化實驗室、分子生物學(xué)實驗室、實驗準(zhǔn)備室、實驗動物室、科研培訓(xùn)室、微生物實驗室、技術(shù)改進實驗室、質(zhì)量控制實驗室、萬級潔凈區(qū)實驗室;擁有600平方米十萬級車間和400平方米萬級車間、實驗室及GMP工作車間。公司近年來先后取得(1)藥品GMP認(rèn)證;(2)藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證;(3)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;(4)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。(5)ISO9001和ISO13485管理體系認(rèn)證。
博賽先后承擔(dān)并完成國家火炬項目2項,國家863科技攻關(guān)項目1項,省火炬項目2項,省市級科技攻關(guān)項目10項,通過省級鑒定成果7項。有7種產(chǎn)品獲得衛(wèi)生部國家藥品監(jiān)督管理局生產(chǎn)批準(zhǔn)文號,4種產(chǎn)品獲國家新藥證書,獲國家專利16項。醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證98項。
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