濟南格萊威醫(yī)療科技有限公司是一家以生物醫(yī)學新材料為核心 ,專注于生物醫(yī)學新材料和醫(yī)療器械產品的科技創(chuàng)新和產業(yè)化的中外合資高新技術企業(yè)。通過系統建設三大核心技術平臺:醫(yī)用級原料合成精制技術平臺、用級材料改性修飾技術平臺和醫(yī)用級材料的產品化技術平臺,推動生物醫(yī)學新材料從原料合成到醫(yī)療器械產品產業(yè)化的快速轉化。公司涉及的生物醫(yī)學材料涵蓋傳統基礎可吸收生物醫(yī)學材料、膠原再生材料和復合材料;適用范圍涵蓋手術耗材和皮膚各個層次的注射填充。
公司現有二類醫(yī)療器械注冊證6個,多個三類醫(yī)療器械E進入臨床,預計2023年開始可陸續(xù)取得三類注冊證12個。公司具有二類類療器械生產許可證和化妝品生產許可證,是山東省重大新藥創(chuàng)制平臺藥械結合分平臺的運營單位。現有實驗室及生產車間3766平方米,符合GMP要求的萬級凈化車間3個,十萬級凈化車間1個,具有6條生產線:預灌封注射器灌裝線、西林瓶灌裝線、BFS吹灌封生產線、全自動敷貼生產線凍干和粉劑生產線。
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