你需要辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證嗎？您是否對醫(yī)療器械許可證辦理有需求？武漢杰達醫(yī)療器械咨詢有限公司，一站式提供醫(yī)療器械注冊證、臨床試驗、質量管理體系等咨詢服務。

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是非常重要的證件，也是醫(yī)療器械生產(chǎn)公司必須持有的證件，由當?shù)厮幈O(jiān)局審核頒發(fā)，只有擁有生產(chǎn)許可證的醫(yī)療器械廠家才可以生產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品，只是對于醫(yī)療器械廠家而言，想要申請醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證不啻為一件艱難的事，甚至有不少人為申請證據(jù)而煩惱不已。

一般來說，醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證主要由幾大類：

一類醫(yī)療器械：

開辦**類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，應當具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的生產(chǎn)條件，并應當在領取營業(yè)執(zhí)照后30日內，填寫《**類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》，向所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門書面告知。

二、三類醫(yī)療器械：

這些醫(yī)療器械產(chǎn)品申請要求也很嚴格，除了具有相關生產(chǎn)條件之外，還需要一系列準備，一旦準備不妥當，生產(chǎn)許可就下不來，主要的辦理流程為企業(yè)申請→市局醫(yī)療器械處審查→市局辦公室受理→局領導審批督辦→市局醫(yī)療器械處審查并提出意見→醫(yī)療器械處通知申請單位并向局辦公室反饋→申請單位將初審材料報送省政務服務。

但是說實在的，醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的批發(fā)審核比較嚴格，如果是**次申請，對于相關的條例了解不夠透徹，也不知道審核通過的具體要求，為了避免出現(xiàn)這個問題，找一家專業(yè)的公司幫忙處理那是再好不過。

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