來(lái)源：國(guó).家藥監(jiān)局

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售，繼續(xù)被嚴(yán)查。

3月27日，國(guó).家藥監(jiān)局通報(bào)了6起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)案件信息。

本次通報(bào)違規(guī)案件如下：

一、門某某未經(jīng)許可在閑魚平臺(tái)銷售第三類醫(yī)療器械

2023年5月8日，天津市西青區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)國(guó).家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)平臺(tái)監(jiān)測(cè)線索，對(duì)門某某住址進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。經(jīng)查，當(dāng)事人未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，在閑魚平臺(tái)銷售第三類醫(yī)療器械“腫瘤電場(chǎng)治療儀”。上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十二條規(guī)定。2023年8月31日，天津市西青區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條規(guī)定，給予當(dāng)事人行政處罰。

二、橋東來(lái)吧來(lái)吧便利店未經(jīng)許可在美團(tuán)平臺(tái)銷售第三類醫(yī)療器械

2023年6月8日，河北省張家口市橋東區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)舉報(bào)線索，對(duì)橋東來(lái)吧來(lái)吧便利店進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。經(jīng)查，當(dāng)事人未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，在美團(tuán)平臺(tái)銷售第三類醫(yī)療器械“**橡膠乳膠避孕套”（含苯佐卡因）。上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十二條規(guī)定。2023年8月16日，張家口市橋東區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條規(guī)定，給予當(dāng)事人行政處罰。

三、深圳艾尚品生物科技有限公司在快團(tuán)團(tuán)平臺(tái)銷售未依法注冊(cè)第二類醫(yī)療器械

2023年7月14日，廣東省深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局坪山監(jiān)管局根據(jù)移送線索，對(duì)深圳艾尚品生物科技有限公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。經(jīng)查，當(dāng)事人在快團(tuán)團(tuán)平臺(tái)銷售未依法注冊(cè)第二類醫(yī)療器械“水銀溫度計(jì)”，未建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十五條、第五十五條規(guī)定。2023年9月8日，深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局坪山監(jiān)管局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條、第八十九條規(guī)定，給予當(dāng)事人行政處罰。

四、回福堂（廈門）生物科技有限公司在淘寶平臺(tái)銷售未依法注冊(cè)第二類醫(yī)療器械

2023年5月23日，福建省廈門市集美區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)舉報(bào)線索，對(duì)回福堂（廈門）生物科技有限公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。經(jīng)查，當(dāng)事人在淘寶平臺(tái)銷售未依法注冊(cè)第二類醫(yī)療器械“醫(yī)用冷敷貼”，未建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十五條、第五十五條規(guī)定。2023年9月22日，廈門市集美區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條、第八十九條規(guī)定，給予當(dāng)事人行政處罰。

五、杭州澳趣電子科技有限公司在蘇寧易購(gòu)平臺(tái)銷售未依法注冊(cè)第二類醫(yī)療器械

2023年5月6日，浙江省杭州市錢塘區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)移送線索，對(duì)杭州澳趣電子科技有限公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。經(jīng)查，當(dāng)事人在蘇寧易購(gòu)平臺(tái)銷售未依法注冊(cè)第二類醫(yī)療器械“脈搏血氧儀”，未建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十五條、第五十五條規(guī)定。2023年7月28日，杭州市錢塘區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條、第八十九條規(guī)定，給予當(dāng)事人行政處罰。

六、重慶市萬(wàn)和藥房連鎖有限公司黔江區(qū)新華西路店在大眾點(diǎn)評(píng)平臺(tái)銷售醫(yī)療器械，未展示醫(yī)療器械注冊(cè)證

2023年4月20日，重慶市黔江區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)重慶市萬(wàn)和藥房連鎖有限公司黔江區(qū)新華西路店進(jìn)行日常監(jiān)督檢查。經(jīng)查，當(dāng)事人在大眾點(diǎn)評(píng)平臺(tái)銷售第二類醫(yī)療器械“醫(yī)用外科口罩”和“灸療貼”，未展示醫(yī)療器械注冊(cè)證。上述行為違反了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十條規(guī)定。2023年7月18日，黔江區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第四十條規(guī)定，給予當(dāng)事人行政處罰。

藥品監(jiān)管部門將認(rèn)真貫徹落實(shí)“四個(gè)**嚴(yán)”要求，加大監(jiān)管力度，保持高壓態(tài)勢(shì)，嚴(yán)懲重處違法違規(guī)行為，保障人民群眾用械**。