10月26日，湖南省藥監(jiān)局發(fā)布公告，在醫(yī)療器械流通領域經營行為整治工作中，截止10月底，該省共依法注銷128家醫(yī)療器械經營企業(yè)的《醫(yī)療器械經營許可證》，標注和公告37家醫(yī)療器械經營企業(yè)的《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》。

　　檢查中發(fā)現(xiàn)何種問題會被注銷、吊銷證照？

　　10月10日，湖南省藥監(jiān)局發(fā)布《湖南省醫(yī)療器械流通領域經營行為整治抽查及處理情況公告》。

　　2016年8月28日至9月2日，省局抽調檢查人員30人，組成10個檢查組，按照“雙隨機”和“異地交叉檢查”的原則，對全省醫(yī)療器械流通領域62家經營企業(yè)開展了抽查檢查。

　　其中，現(xiàn)將檢查結果及處理情況為“注銷醫(yī)療器械經營許可證或收回備案憑證、停止醫(yī)療器械經營”的就有9家。這9家械商各自被查出問題如下：

　　1、湖南省新一佳商業(yè)投資有限公司冷水江商場

　　檢查中發(fā)現(xiàn)的問題：倉庫未設立醫(yī)療器械專區(qū)；現(xiàn)場不能提供其醫(yī)療器械購進、儲存等記錄及相關票據(jù)。

　　處理情況：冷水江市食品藥品監(jiān)督管理局收回了《醫(yī)療器械經營備案憑證》，并責令停止經營醫(yī)療器械。

　　2、湖南華茂醫(yī)療器械有限公司

　　問題：該企業(yè)經營場所環(huán)境差；質量管理人員均不在崗；醫(yī)療器械采購、驗收、銷售等記錄不全；未及時更新醫(yī)療器械質量管理制度。

　　處理：  婁底市局已注銷該企業(yè)的《醫(yī)療器械經營許可證》。

　　3、永州市鑫田醫(yī)藥有限公司

　　問題：該企業(yè)經營地址、倉庫地址已經退租，已不具備經營條件，未向許可部門申請變更地址，自行停業(yè)。

　　處理：永州市局已注銷該企業(yè)的《醫(yī)療器械經營許可證》。

　　4、株洲眾美醫(yī)療器械有限公司

　　問題：大門關閉，多次通知企業(yè)負責人到場接受檢查拒不執(zhí)行。所在地食品藥品監(jiān)管部門采取查封強制措施，并告知企業(yè)負責人。企業(yè)負責人電話申請注銷其許可證。

　　處理：株洲市局已注銷該企業(yè)的《醫(yī)療器械經營許可證》。

　　5、湖南君瑞醫(yī)療器械有限公司

　　問題：企業(yè)已向邵陽市食品藥品監(jiān)督管理局遞交停業(yè)報告。在檢查過程中，企業(yè)申請注銷，檢查組中止現(xiàn)場檢查，并向省局整治領導小組辦公室報告。

　　處理：邵陽市局已注銷該企業(yè)的《醫(yī)療器械經營許可證》。

　　6、懷化俊盛醫(yī)療器械有限公司

　　問題：檢查組到達現(xiàn)場后，企業(yè)表示因經營不善，準備注銷，并當場遞交了注銷報告，現(xiàn)場未開展檢查。

　　處理：懷化市局對該企業(yè)的《醫(yī)療器械經營許可證》進行了注銷。

　　7、懷化璟尚醫(yī)療器械有限公司

　　問題：企業(yè)已搬離注冊地址，且經營許可證已過期，企業(yè)實際控制人趕至檢查現(xiàn)場，表示不再從事醫(yī)療器械經營。

　　處理：該公司的《醫(yī)療器械經營許可證》已到期，未再延續(xù)申請，已停止了經營。

　　8、湖南大祺醫(yī)療設備有限公司

　　問題：該企業(yè)于8月26日向益陽市局提交注銷申請，現(xiàn)場未開展檢查。

　　處理：益陽市局已對該公司《醫(yī)療器械經營許可證》上網公示注銷。

　　9、湖南時代陽光醫(yī)藥貿易有限公司

　　問題：該企業(yè)于2016年8月23日向長沙市食品藥品監(jiān)督管理局提交申請注銷醫(yī)療器械經營許可報告。

　　處理：長沙市局已對該公司《醫(yī)療器械經營許可證》注銷。