為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)冷藏、冷凍醫(yī)療器械的質(zhì)量管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量*，蘭州市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)《醫(yī)療器械冷鏈管理監(jiān)督檢查實(shí)施方案》，對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)冷鏈管理進(jìn)行監(jiān)督檢查，督促企業(yè)落實(shí)需冷藏冷凍醫(yī)療器械的管理制度。

蘭州市食品藥品監(jiān)督管理局要求各縣區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局和蘭州市食品藥品稽查局在監(jiān)督檢查中，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，要求企業(yè)限期整改，并積極開展跟蹤檢查，督促整改到位，對(duì)整改不到位，管理制度不落實(shí)，有可能導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量*風(fēng)險(xiǎn)的單位，及時(shí)采取停止生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的措施。同時(shí)，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題，要嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)予以查處，對(duì)問題產(chǎn)品要及時(shí)控制，違法情節(jié)嚴(yán)重的，該吊銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的，報(bào)蘭州市食藥局堅(jiān)決予以吊證；涉嫌犯罪的，一律移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

作者：甘菊萍