為強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，加強(qiáng)有關(guān)部門(mén)的協(xié)調(diào)配合，推動(dòng)醫(yī)療器械監(jiān)管工作方針、政策的有效落實(shí)，提升我省醫(yī)療器械監(jiān)管效能，省食藥監(jiān)局近日向相關(guān)單位印發(fā)了《湖南省醫(yī)療器械監(jiān)管工作聯(lián)席會(huì)議制度》。這標(biāo)志著我省醫(yī)療器械監(jiān)管工作聯(lián)席會(huì)議機(jī)制正式形成。

　　醫(yī)療器械監(jiān)管聯(lián)席會(huì)議制度對(duì)聯(lián)席會(huì)議主要職能、聯(lián)席會(huì)議組成、聯(lián)席會(huì)議工作原則和要求、聯(lián)席會(huì)議辦公室工作職責(zé)等內(nèi)容進(jìn)行了明確。聯(lián)席會(huì)議主要職能包括：傳達(dá)貫徹國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)管有關(guān)方針、政策；通報(bào)醫(yī)療器械許可、注冊(cè)審評(píng)、日常監(jiān)管、監(jiān)督抽驗(yàn)等工作進(jìn)展情況；研究分析醫(yī)療器械監(jiān)管形勢(shì)，排查醫(yī)療器械*風(fēng)險(xiǎn)，部署重要工作和階段性工作；研究醫(yī)療器械注冊(cè)審批、技術(shù)審評(píng)、檢測(cè)、監(jiān)督抽驗(yàn)等醫(yī)療器械監(jiān)管過(guò)程中的重大問(wèn)題，提出相應(yīng)對(duì)策、措施和建議，協(xié)調(diào)解決疑難問(wèn)題；研究制訂醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)、檢測(cè)、不良事件監(jiān)測(cè)、監(jiān)督抽驗(yàn)等制度機(jī)制，推進(jìn)行政審批制度改革；研究解決全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作中的其他問(wèn)題。

　　聯(lián)席會(huì)議原則上每季度召開(kāi)一次全體會(huì)議。如遇重大、緊急情況或者需要聯(lián)合部署重要工作，聯(lián)席會(huì)議總召集人可以召開(kāi)臨時(shí)聯(lián)席會(huì)議。

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