據(jù)悉，日前，我國(guó)頒布了104項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，這是我國(guó)自成立國(guó)家藥監(jiān)總局以來(lái)*由藥監(jiān)總局頒布的醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。這次頒布的標(biāo)準(zhǔn)涉及到金屬雙翼陰道擴(kuò)張器等104項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)和關(guān)于硅橡膠外科植入物的通用要求。這次頒布的醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和以前頒布的標(biāo)準(zhǔn)相比特點(diǎn)明顯。這次在頒布標(biāo)準(zhǔn)時(shí)還將標(biāo)準(zhǔn)的適用條件和基本情況介紹加在了公告里，這樣就便于相關(guān)人員和企業(yè)快速的掌握標(biāo)準(zhǔn)和適用范圍。

我國(guó)剛剛召開(kāi)了十八屆三中全會(huì)，全會(huì)對(duì)于我國(guó)的改革方向定下了基調(diào)，并且出臺(tái)了關(guān)于改革的若干重大問(wèn)題的決定，在決定里就涉及到了深化醫(yī)療衛(wèi)生改革的內(nèi)容。醫(yī)療衛(wèi)生改革是我國(guó)重點(diǎn)發(fā)展的服務(wù)行業(yè)，而在未來(lái)的醫(yī)改中實(shí)施分級(jí)診療模式是醫(yī)改的一個(gè)重要的內(nèi)容，也就是說(shuō)我國(guó)未來(lái)醫(yī)療模式的格局將會(huì)改變，而在這其中醫(yī)療器械將起到很重要的作用。

業(yè)內(nèi)人士稱(chēng)，近些年我國(guó)的醫(yī)療器械行業(yè)得到了快速的發(fā)展，而且發(fā)展的空間還非常巨大，醫(yī)療器械行業(yè)是多學(xué)科融合的機(jī)械制造行業(yè)，對(duì)技術(shù)的要求非常高。醫(yī)療器械的準(zhǔn)入門(mén)檻也是比較高的，醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展水平在某種意義上上標(biāo)志著一個(gè)國(guó)家綜合國(guó)際的高低。

全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)達(dá)的國(guó)家也是綜合國(guó)力非常強(qiáng)的國(guó)家，比如，美國(guó)、德國(guó)等國(guó)家。而我國(guó)屬于快速發(fā)展的發(fā)展中國(guó)家，近些年，醫(yī)療器械行業(yè)也隨著綜合國(guó)力的不斷增強(qiáng)迅速發(fā)展著。我國(guó)的醫(yī)療器械市場(chǎng)也正在不斷的規(guī)范，競(jìng)爭(zhēng)力正在逐步的增強(qiáng)。國(guó)家也加大了對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的投入，相信隨著我國(guó)國(guó)力的增強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)也會(huì)名列世界前茅的。