據(jù)悉，山東沂水縣為了加強(qiáng)對醫(yī)用衛(wèi)生材料和敷料的監(jiān)管，開展了對醫(yī)用衛(wèi)生材料和敷料生產(chǎn)企業(yè)的專項(xiàng)檢查活動，依法搗毀了一些非法加工的窩點(diǎn)。該縣通過這次活動，對非法生產(chǎn)行為進(jìn)行了有效的遏制，這樣保障了公眾使用醫(yī)療器械的*性。

其一，根據(jù)該縣的實(shí)際情況，該縣的藥監(jiān)局制定了符合實(shí)際的工作方案，并對檢查的范圍和工作的重點(diǎn)進(jìn)行了確定，保障了檢查的時(shí)效性。其二，還組織相關(guān)的醫(yī)械企業(yè)根據(jù)藥監(jiān)局下發(fā)的通知和有關(guān)的法律法規(guī)進(jìn)行自查，鼓勵(lì)對非法的生產(chǎn)行為進(jìn)行舉報(bào)。其三，對于生產(chǎn)單位和產(chǎn)品的合法性，生產(chǎn)和質(zhì)量的負(fù)責(zé)人的在職在崗情況進(jìn)行專項(xiàng)檢查。對于生產(chǎn)環(huán)境和操作人員的工藝衛(wèi)生情況和檢驗(yàn)員的配備和培訓(xùn)的情況也進(jìn)行專項(xiàng)檢查。另外檢驗(yàn)設(shè)備、檢驗(yàn)規(guī)程執(zhí)行、采購控制程序等幾項(xiàng)內(nèi)容頁進(jìn)行重點(diǎn)的檢查。

要求各企業(yè)要加強(qiáng)相關(guān)人員的培訓(xùn)，對產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄進(jìn)行完善，如果產(chǎn)品在檢驗(yàn)后全部合格了才能放行。對上市后的衛(wèi)生材料和醫(yī)用敷料產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤，以便保障產(chǎn)品的可追溯性和合格性。第四項(xiàng)措施是在檢驗(yàn)監(jiān)督過程中，要對有關(guān)醫(yī)械的法律法規(guī)進(jìn)行宣傳，對醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行全面的貫徹。以便增強(qiáng)醫(yī)用衛(wèi)生材料和生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量意識，以及守法和責(zé)任的意識，以便規(guī)范醫(yī)械生產(chǎn)的秩序。

醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)和使用環(huán)節(jié)目前成了各地藥監(jiān)部門的監(jiān)督的重點(diǎn)，特別是一次性醫(yī)械產(chǎn)品、醫(yī)用敷料產(chǎn)品、植入性醫(yī)械產(chǎn)品等是監(jiān)管的重點(diǎn)。各地在上述幾個(gè)領(lǐng)域加大了監(jiān)管的力度，沂水縣開展的這次對衛(wèi)生材料和敷料產(chǎn)品的專項(xiàng)檢查有效的規(guī)范了該縣的醫(yī)療器械市場。