美敦力公司(medtronic inc., mdt)設(shè)計(jì)的美國(guó)*可接受核磁共振成像掃描的心臟起搏器已獲得美國(guó)食品和藥物管理局(food and drug administration, 簡(jiǎn)稱fda)批準(zhǔn)，但fda仍未撤銷一封阻礙該公司心律調(diào)節(jié)設(shè)備獲批的警告信。

據(jù)了解，國(guó)際醫(yī)療器械巨頭美敦力公司的一款創(chuàng)新型的心臟起搏器獲得美國(guó)藥監(jiān)局的批準(zhǔn)，這是一款能夠接受核磁共振成像掃描的的心臟起搏器，不同于以往的這類產(chǎn)品。這款產(chǎn)品的獲批，對(duì)于美敦力公司來(lái)說(shuō)意義是非常重大的。這種能接受核磁共振掃描的起搏器，美敦力的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手st. jude medical inc公司和波士頓科學(xué)公司還沒(méi)有研發(fā)出來(lái)。但是令該公司郁悶的是其產(chǎn)品心率調(diào)節(jié)設(shè)備在近期內(nèi)還是無(wú)法獲得批準(zhǔn)，原因是該產(chǎn)品在2009年美國(guó)藥監(jiān)局的一次檢查中發(fā)現(xiàn)了質(zhì)量問(wèn)題，并因此給了該公司一個(gè)書(shū)面警告。不過(guò)美國(guó)民眾對(duì)于這種心臟起搏器的需求強(qiáng)烈，希望不要因?yàn)榫嫘诺脑蚨七t批準(zhǔn)該產(chǎn)品。

據(jù)了解，目前全球的心臟病患者的人數(shù)急劇增加，而心臟起搏器是治療心臟功能衰竭病人的有效的一種植入性醫(yī)療器械。心臟起搏器是一種植入性的電子治療儀，這種產(chǎn)品的工作原理是通過(guò)發(fā)生器來(lái)提供能量，再通過(guò)電極對(duì)能量進(jìn)行傳到。這樣電極所接觸到的心肌就受到了刺激，這樣心肌就會(huì)受到刺激而收縮，進(jìn)而就達(dá)到了對(duì)心率失常等心臟疾病的治療。心臟起搏器的發(fā)展經(jīng)過(guò)了幾十年的時(shí)間，*臺(tái)設(shè)備是在1958年植入到患者體內(nèi)的。而近些年來(lái)，這種設(shè)備的制造工藝越來(lái)越先進(jìn)，失常競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越激烈。設(shè)備的不斷更新給心臟病患者帶來(lái)了福音，挽救了數(shù)以萬(wàn)計(jì)的心臟病患者，而美敦力的這款起搏器設(shè)備比以前的設(shè)備更先進(jìn)，這對(duì)患者來(lái)說(shuō)無(wú)疑是個(gè)利好消息。