在相關(guān)部門(mén)的執(zhí)法過(guò)程中經(jīng)常會(huì)遇到醫(yī)療器械商家通過(guò)包裝標(biāo)簽誤導(dǎo)消費(fèi)者的情況發(fā)生，并且有的情況很難處理。其中就有一個(gè)案例，一個(gè)藥店銷(xiāo)售的醫(yī)療器械類(lèi)的貼劑包裝上的標(biāo)識(shí)的品名和供貨方產(chǎn)品注冊(cè)證上的商標(biāo)名不一樣，并且字體比產(chǎn)品名稱(chēng)大兩倍，所以懷疑是假冒偽劣產(chǎn)品，進(jìn)行了立案調(diào)查，結(jié)果通過(guò)核查，這款貼劑確系包裝上表明的正規(guī)廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品，生產(chǎn)企業(yè)對(duì)此作了解釋?zhuān)f(shuō)包裝上的產(chǎn)品名稱(chēng)是含文字的商標(biāo)，而不是商品的名稱(chēng)。

以上這種用醫(yī)療器械包裝標(biāo)簽來(lái)誤導(dǎo)消費(fèi)者的情況較為普遍，這種誤導(dǎo)消費(fèi)者的行為從法律法規(guī)角度有很難處罰，很多企業(yè)打擦邊球，鉆空子，使消費(fèi)者產(chǎn)生錯(cuò)誤的認(rèn)識(shí)以致上當(dāng)受騙。這說(shuō)明關(guān)于醫(yī)療器械的相關(guān)法規(guī)還不完善和嚴(yán)密，還存在漏洞，因此，建議應(yīng)該進(jìn)一步完善醫(yī)療器械包裝方面的規(guī)定。

一是為避免廠家通過(guò)帶有文字的商標(biāo)來(lái)誤導(dǎo)消費(fèi)者，在醫(yī)療器械管理的相關(guān)法律法規(guī)中要加上一條，規(guī)定醫(yī)療器械產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中都不能使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)和未經(jīng)藥監(jiān)局批準(zhǔn)的名稱(chēng)，如果在醫(yī)療器械標(biāo)簽中用商標(biāo)的，要規(guī)定使用，要印刷在標(biāo)簽的邊角，如果含文字的，單字所占面積不能超過(guò)通用名稱(chēng)字體的四分之一。

其二，根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》所要求的申請(qǐng)商標(biāo)的材料中要加上一點(diǎn)，《醫(yī)療包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)實(shí)樣備案登記表》要由企業(yè)法人代表簽字并蓋章，如果相關(guān)部門(mén)審核沒(méi)有通過(guò)，不能印刷。其三，應(yīng)該將醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定或標(biāo)準(zhǔn)的，給予相關(guān)企業(yè)警告加在《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》中，并禁止生產(chǎn)和銷(xiāo)售；如果情節(jié)較為嚴(yán)重的，要吊銷(xiāo)產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書(shū)；犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。